GMP Minősítés és Minőségbiztosítás

A Natural Immune Control System Zrt. gyártóüzeme 2022-ben már tizedik alkalommal kapta meg a GMP (Good Manufacturing Practice), vagyis a “jó gyártási gyakorlat” szerinti minősítést. Ez a minősítés egy nemzetközileg elfogadott, megbízható és nyomonkövethető eljárásrend, amely a termékbiztonságot és az egyenletes termékminőséget helyezi előtérbe. A gyógyszer- és élelmiszeriparban széles körben alkalmazott GMP szerinti gyártást az Európai Unióban évente ellenőrzik.

A sikeres GMP audit elérése érdekében a vállalat egy egységesen szervezett, hibátlanul működő minőségbiztosítási rendszert és minőségellenőrzést tart fenn. Ennek részeként:

• Rendszeres méréseket és ellenőrzéseket végeznek az alapanyagokon és az elkészült termékeken.
• Folyamatosan ellenőrzik minden olyan tényezőt, amely befolyásolhatja a termék minőségét, beleértve a berendezéseket, eszközöket, személyzetet és helyiségeket.
• Fenntartják egy megbízható és nyomonkövethető eljárásrendet a teljes gyártási folyamaton át, a tervezéstől egészen a forgalomba hozatalig.
• Szigorúan betartják a pontos szabályozásokat és előírásokat.

A minőségbiztosítás keretében a jó gyártási gyakorlat a minőségi követelmények betartását jelenti, így biztosítva, hogy a termékek megfeleljenek a forgalomba hozatali engedély követelményeinek és a tervezett célnak.

A jó minőségű termékek előállításának alapja a pontos és átlátható dokumentáció, amely lehetővé teszi a gyártási tételek nyomon követését és utólagos vizsgálatát. A minőségi előírások tartalmazzák minden felhasznált vagy keletkező anyag és termék minőségi követelményeit. A gyártási előírások meghatározzák a felhasználandó kiindulási anyagokat, valamint leírják a gyártási és csomagolási folyamatokat.

Az eljárásutasítások, műveleti utasítások és szabványműveleti előírások konkrét utasításokat tartalmaznak bizonyos műveletek elvégzésére. A jegyzőkönyvek pedig rögzítik az elvégzett műveleteket és a gyártási tételek történetét a forgalomba hozásig, minden olyan adattal együtt, amelyek a késztermékek minőségéhez kapcsolódnak.